O CIT/MIT está em conformidade com as regulamentações cosméticas globais (UE, EUA, ASEAN) e quais são as concentrações máximas permitidas em produtos com enxágue e sem enxágue?

Por que esses conservantes são importantes

A metilcloroisotiazolinona (CIT) e a metilisotiazolinona (MIT) servem como defensores da linha de frente contra a contaminação microbiana em cosméticos. No entanto, equilibrar a sua eficácia com a segurança do consumidor exige uma adesão estrita às normas globais em evolução. Abaixo, detalhamos os atuais cenários de conformidade nos principais mercados, concentrando-nos em onde as formulações podem incorporar legalmente esses conservantes e em que níveis.

União Europeia: o padrão ouro para cautela

Primeira abordagem de segurança

O Regulamento (CE) nº 1223/2009 da UE permite o CIT/MIT , mas os trata com muita cautela. Na sequência de múltiplas avaliações do Comité Científico para a Segurança do Consumidor (SCCS) desencadeadas pelo aumento dos casos de dermatite de contacto, a Europa implementou algumas das restrições mais rigorosas a nível mundial.

Limites Operacionais

- Produtos para enxaguar (shampoos, géis de banho):
Uma mistura máxima de 15 ppm é permitida somente quando o CIT e o MIT mantêm uma proporção estrita de 3:1.
- Produtos sem enxágue (loções, cremes):
Ambos os compostos são totalmente proibidos. Esta política de tolerância zero entrou em vigor em 2013, depois de o MIT, por si só, ter desencadeado taxas de sensibilização alarmantes.

Estados Unidos: flexível, mas preciso

Estrutura guiada pelo CIR

A FDA adia os painéis de especialistas da Cosmetic Ingredient Review (CIR), que atualmente endossam o uso limitado do CIT/MIT. Ao contrário da proibição geral da UE, a abordagem dos EUA permite uma aplicação diferenciada.

Parâmetros de concentração

- Formulações enxaguáveis:
Espelhando as normas da UE, 15 ppm continua a ser o limite máximo para a combinação 3:1 CIT/MIT.
- Produtos sem enxágue:
Embora o CIT continue proibido, o MIT ganha uma pequena exceção – limitada a 10 ppm (0,001%). Os dados de campo sugerem que isto minimiza os riscos de exposição prolongada sem comprometer a preservação.

Região ASEAN: Unindo Padrões Globais

Harmonização em andamento

A Diretiva Cosmética da ASEAN alinha-se em grande parte com os princípios da UE, mas incorpora o pragmatismo ao estilo dos EUA. Os fabricantes regionais devem navegar cuidadosamente neste quadro híbrido.

Limites principais

- Categoria de enxágue:
A conhecida mistura CIT/MIT de 15 ppm (proporção 3:1) prevalece em todo o Sudeste Asiático.
- Produtos sem enxágue:
a ASEAN proíbe totalmente o CIT, mas permite o MIT até 10 ppm – idêntico aos limites dos EUA. Esta concessão regional reflecte avaliações de segurança contínuas e não uma postura negligente.

Por que essas discrepâncias existem

A divergência global resulta de diferentes interpretações de risco dos mesmos dados de sensibilização. A Europa dá prioridade às proibições preventivas, enquanto os EUA e a ASEAN adoptam uma tolerância controlada pela exposição. Fundamentalmente, os produtos enxaguáveis ​​mantêm o alinhamento universal a 15 ppm para misturas CIT/MIT. Para os formuladores, o monitoramento meticuloso da concentração não é apenas conformidade – é proteção da marca.